现在的人能够看懂的普通话书面语是这样说的: 全球传统的医疗政策,呈现出一种立法分型的格局。中国在构建独立法律体系时全球传统 medicine 政策比较, 是以《中医药法》作为核心的。印度把阿育吠朵等那五个体系, 纳入到国家法定医学里面去了。
欧盟采取了补充医学的定位, 由成员国实行自主的管理。美国则实行的是联邦和州的两层监管。这四种模式在准入、注册、报销这些方面, 存在着显著的差异。所以从业者必须根据目标市场, 来选择对应的合规路径。
中国：独立法定体系
2017年, 《中医药法》正式施行, 把中医药安排进了国家基本医疗卫生制度的范围内。从执业那一段来说, 是实行全国统一的资格考试和注册程序, 并由中医药主管部门来进行监管的。
从产品那一段来说呢, 中药注册采取了一种双轨并行的方式,一边是传统工艺简化审批全球传统 medicine 政策比较, 另一边是新药临床试验, 到了2023年, 修订后的《医疗机构管理条例》进一步把中医诊疗科目的设置以及相关备案标准给细化清楚了。
印度：AYUSH五体系法定化
印度是依据1970年的《印度医学（AYUSH）法》, 把阿育吠陀、瑜伽、顺势疗法、尤纳尼、希波克拉底这五种传统体系, 给法定化了,中央政府设有中央AYUSH委员会进行统一的监管龙南市就业服务平台, 在每个邦还设置了相应的注册机构, 这些从业者必须完成5.5年的本科教育, 加上1年的实习期, 再通过国家组织的统一考试之后, 才可以取得执业资格, 至于药品方面, 是按照AYUSH药典的标准来进行注册的。
欧盟：成员国分散管理
目前的情况是, 欧盟方面没有那种统一的、专门针对传统医学的立法规定。具体来说, 那个叫做2004/24号EC指令的传统植物药物指令, 它主要是对传统植物药采取了简化注册这样的处理方式。除此之外, 各个成员国都是可以根据自己的情况, 把传统疗法也纳入到本国补充医学框架里面去进行管理的。
再往后看细节的话你会发现, 德国以及荷兰这两个国家, 它们会把部分顺势疗法纳入到医保报销的范围之中去。而法国那边的做法则完全不一样, 法国是将顺势疗法排除在主流医疗体系之外的。总之, 合规要求这种事儿会因为国家的不同而产生变化, 每个国家的规矩都不是完全一样的。
美国：州级分治+CAM定位
在联邦层面这个地方, 传统医药并没有专门的、独立的法律法规来进行管理。针灸这种治疗方式, 在全国47个州里面, 从业人员是可以拿到执照来合法进行执业活动的。
中医整体的疗法被归类为补充与替代医学这一类别当中, 相关的科学研究以及监管工作是由NCCIH也就是美国国家补充与整合健康中心这个机构来负责管理的。中药产品是按照膳食补充剂的DSHEA路径或者是美国食品药品监督管理局的药品的路径来进行分类和管理的, 不同的州之间执行的规则差别非常大。
核心差异速览
从业者在进行跨境执业, 或者是在做产品注册之前, 建议大家对照目标市场的监管清单, 逐项去核查那些资质要求和备案要求。各国传统医学的执业资格对接信息, 还有最新的政策更新, 以及就业指引这些信息, 都可以通过 www.龙南市就业服务平台.com 这个网址进行查询。
这篇文献里的核心信息, 是根据截至2026年仍然现有的法规整理出来的, 所以后续的修订情况, 一定要以各官方公报为准。
