中医在诊疗设备方面的现代化创新, 它的核心目标就是利用人工智能、高精度传感以及数字影像技术这些手段。这样做可以把过去传统的望闻问切这四个方面。把它们转化成可以被量化、能重复操作也可以被追溯的客观数据。

为的就是要解决中医诊断里主观性太强、标准化程度不够低这个老问题。现在这个行业已经形成了三条非常清楚的技术主线。这三条线分别是智能脉诊、还有AI舌诊以及中医影像的专项化处理。

关键技术方向

智能脉诊设备。

这新一代的多参数脉诊仪, 它集成了力、压、位移这三轴的传感器阵列, 采集的频率达到200赫兹以上, 它可以同步输出脉率、脉宽、脉力、脉势等十几项量化指标, 接着结合机器学习模型, 系统可以识别沉、浮、迟、数这28种基本脉象, 诊断的一致性从原来传统医师之间的百分之六十到百分之七十提升到了百分之八十五以上。

中医诊疗设备现代化创新:关键技术、应用趋势与升级路径(图1)

AI舌诊系统。 这项技术利用多光谱成像以及深度学习的方法,能够自动去提取和收集关于舌色、舌形、苔色、苔质等一共6大类、42项特征参数的信息。在标准数据集上进行测试的时候, 它的识别准确率已经能够达到90%以上这么高的水平。

当前的设备已经支持手持式这种形态, 也支持桌面式这种形态, 还能够支持智能镜柜式这种形态, 可以适配不同类型的医疗机构, 不管是处于哪一层级的都可以满足需求。

中医影像专项序列。 我们是在通用CT与MRI的基础上面, 去研发专门面向中医辨证的扫描协议。比如说是针对所谓的瘀血证, 就搞一个微循环灌注成像, 再比如说是针对所谓的气虚证, 就做一个腹部肌肉功能的评估序列。这么做呢, 就是希望把影像诊断和中医的证型直接挂钩起来。

中医智能辅助决策系统(CDSS), 它主要是把经典方剂的数据库、一些名医的看病案例记录以及患者的四诊数据整合到一起, 这样就能实现从辨证、立法、选方到最终用药的这个全链路的智能推荐功能, 进而辅助中医师减少对于经验的过度依赖, 并且还能降低出现用药差错的情况。

应用趋势

中医诊疗设备现代化创新:关键技术、应用趋势与升级路径(图2)

基层的中医馆还有社区卫生中心, 这些都是目前增量市场最大的地方。国家在《“十四五”中医药发展规划》里明确提出来了, 要在二零二五年之前实现所有的乡镇卫生院都把中医馆建起来, 同时还鼓励配备那些智能化的基本诊疗设备。

在治未病这个领域方面, 关于中医体质辨识的相关设备已经进入了健康管理的场景, 也进入了保险体检的场景, 这就成为了消费级的中医设备一个新的入口。

在数据中台建设这方面, 现在的头部企业正在努力打通从设备端, 到云端, 再到临床端的数据闭环, 这样做是为了把语料基础提供出来, 以此来支持中医大模型的训练工作。

升级路径建议

那些机构要是已经买过传统设备了, 那么可以先把脉诊仪还有舌诊模块给改成数字化的这个状态, 然后呢, 再一点一点地把影像AI还有CDSS这些东西接进去。对于新开始的项目来讲, 建议干脆就整体部署好那种一体化智能中医诊疗工作站。

在配齐人才这方面, 既懂设备运维又懂中医信息化的那种复合型人才, 现在的缺口确实是很大的, 关于相关的技术岗位以及培训资源, 大家可以去比如说www.龙南市就业服务平台.com这样的公共就业服务渠道上面查一查, 并且对接一下。

行业标准与监管

中医诊疗设备现代化创新:关键技术、应用趋势与升级路径(图3)

中医智能诊断设备一定要遵循《医疗器械注册与备案管理办法》这个规定, 然后得拿到二类或者三类的医疗器械注册证之后才能去上市卖东西。现在的脉诊仪和舌诊仪, 大多情况是被按照二类来管理的。

但是要是有那种能输出AI辅助诊断结论的模块, 那么审批的要求就会变得更严格一些。企业在研发的这个阶段里面, 应该要同时开展临床验证的工作, 并且要把那些完全可以追溯的数据好好地保留下来, 以此来确保在申报注册的时候可以一次性就通过。

中医诊疗设备的现代化创新工作, 已经从前期的概念验证阶段, 进入了大规模落地实施的这个新的阶段里。这时候呢, 技术的成熟度、政策的驱动力, 还有市场的需求这三者是在一起产生共振效果的。

所以整个行业正处于一个关键的时间窗口期之中。在这个时间点上, 行业正在实现从原来的仅仅能够使用的那种状态, 向着更加好用、更加智能化的使用方向去发展的这样一种变化过程。